IMPORTANCIA DE LOS REGISTROS ELISABETH COLL MÉDICO ADJUNTO ONT
MASTER ALIANZA Madrid, 30 de Enero de 2017
CALIDAD ASISTENCIAL o
Grado en que los servicios prestados a un individuo y a la población aumentan la probabilidad de obtener resultados de salud deseables y coherentes con el conocimiento actual de los profesionales
o
6 Dimensiones (WHO):
Segura
Efectiva
Eficiente
Accesible
Principios de Justicia
Centrada en el enfermo
MEDIDA DE LA CALIDAD o Información fiable
o Evaluación del proceso o Monitorización del proceso: áreas de mejora, desviaciones práctica
o Indicadores de calidad: unidad básica FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA
INDICADORES CALIDAD DONACIÓN
TRASPLANTE
o Tasa donantes pmp
o Tasa trasplantes pmp
o Conversión
o Supervivencia
potencial/eficaz/efectivo
o Detección posibles donantes o Problemas mantenimiento o Negativas o …
REGISTROS
o Retrasplantes
o Rechazo agudo o Rechazo crónico o …
DONANTES-RECEPTORES
DEFINICIÓN
Sistema organizado que utiliza métodos de estudio observacionales para recoger datos uniformes (clínicos y otros) para evaluar resultados específicos en una
población definida por una particular enfermedad, condición o exposición, y que sirve para uno o más
propósitos científicos, clínicos o de política sanitaria.
UTILIDAD DE LOS REGISTROS Visión real de la práctica clínica
Analizar resultados Evaluar seguridad Establecer comparaciones ADECUADAMENTE DISEÑADO Y EJECUTADO
PLANIFICACIÓN 1. Definir los propósitos 2. Pertinencia 3. Identificar los usuarios 4. Viabilidad 5. Construir un Equipo del registro 6. Plan de dirección-supervisión
7. Ámbito y rigor 8. Definir variables, resultados y población diana 9. Plan de estudio o protocolo 10. Plan del proyecto
DISEÑAR UN REGISTRO Pacientes
EQUIPO DE TRABAJO
Personal sanitario ENCONTRAR LOS DATOS NECESARIOS
PROPÓSITOS DEL REGISTRO
Informes médicos Bases existentes
PERTINENTE
RESULTADOS PPALES VIABLE
DATOS NECESARIOS
Rigor: Cantidad, calidad y nivel de detalle
PROTECCIÓN DE DATOS • LEY ORGÁNICA 15-1999 DE PROTECCIÓN DE DATOS
(LOPD) • Calidad • Derecho de información • Consentimiento • Datos especialmente protegidos
• Datos relativos a la salud • Seguridad de los datos • Deber de secreto
• Comunicación de los datos
RD 1723/2012
¿Qué hacemos? ¿Cómo lo hacemos?
"El saber no se obtiene por azar. Hay que buscarlo con afán y alimentarlo con diligencia"
REGISTROS ONT • Registro de donación y trasplantes • CORE
• Registros de seguimiento post trasplante • Registro Español de Trasplante Hepático • Registro Español de Trasplante Pulmonar • Registro Español de Trasplante Pancreático • Registro Español de Donación Renal de Vivo • Registro Español de Enfermos Renales
• Registros especiales • Donación en asistolia • Donantes de riesgo no estándar
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE
FLUJO DE LA INFORMACIÓN
Sistemas diferentes/incompatibles Sobrecarga de trabajo Costes económicos
COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE OBJETIVO COMÚN
MISMAS VARIABLES
ANÁLISIS SIMILAR
HOSPITAL VIABILIDAD
PERTINENCIA
CCAA
ONT
COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE REQUISITOS REGISTROS o Propósito o Pertinencia
HOSPITAL
o Usuarios o Viabilidad o Equipo
CCAA
ONT
o Plan director
CORE SISTEMA INTEGRADO DONACIÓN
o Ámbito y rigor o Variables, resultados y población diana o Protocolo o Plan global
LISTA DE ESPERA TRASPLANTE
COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE SDM DE GOLLUM
FALTA DE APOYO
INSTITUCIONAL
HOSPITAL
DIFICULTADES CCAA
ONT
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. HISTORIA: GESONT • Base de datos de Access • Actividad
de
donación
desde
1993
(completo desde el año 2001). En activo hasta junio 2011 • Gestionada por la ONT • Control de calidad • Memoria de actividad de donación y trasplantes
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. CORE • Nueva aplicación. Manejo ONT/Hospitales • Mejor herramienta de gestión: información
y comunicación • Fase Implantación
• Formación CCAA • Extracción datos
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES INFORMACIÓN
DEL
antropométricos,
tests
DONANTE: ME,
Datos
pruebas
de
socio-demográficos, imagen,
laboratorio,
serologías…
EVALUACIÓN DEL ÓRGANO : Extraído/no (causas); implantado/no (causas) LISTA DE ESPERA Características del receptor: edad, peso, g. sanguíneo, diagnóstico Movimientos LE: Urgencia, electivo, excluido, trasplante, muerte
OFERTAS: Centro, criterio, aceptación/no (causas) TRASPLANTE: Donante-receptor, fecha, centro
INFORMES ANUALES DE DONACIร N Y TRASPLANTE
Reuniรณn anual con los equipos de trasplantes (por รณrganos)
43,4
2000
Número
Tasa (PMP) 31,5
1500
34,3 34,2 34,4 34,6 35,1 33,8 33,8 36,0 35,3 34,8 35,1 36,0 33,7 33,6 33,932,5
40 35
29
1000
17,8
25 22,6 20,2 21,7
30
27 26,8
25
14,3 1032 1155 1037
500 550
687 778
45
39,7
1495 1250 13341345 133514091443
15461509155015771606 1502
1667164316551682
1851
2019
960 832 869
0
20 15 10 5 0
1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Número Total y Tasa anual (pmp) de donantes de órganos. España 1989-2015
Donantes de órganos por CCAA (Tasa Anual pmp). España 2015
100%
90%
Grupos de edad de los donantes de órganos. España 1992-2014
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
TCE Tráfico 100% 90%
9
80% 70%
39
9
11
46 48
40% 20% 10% 0%
55,3
49
9
30% 43 35
11,5
17
20,5
22
28
27
30,3
31,4
33,9
34,4
34
38,2
38
38,6
42,9
44,3
44,8
46,6
53,6
50,7
52,5
53,9
21
31,5
28
30
27,6
25,8
27,1
26,5
28,1
28,8
29,8
28,7
29,8
29,1
29
29,2
28,6
29,8
32,4
27,8
28,4
30,5
28,8
30-45 años
25
20,5
23
20
19,8
21,9
19,4
19,2
17,1
16,3
15,5
16,2
14,7
15,9
16,7
15,9
15,9
14,8
12,7
12,9
13,4
10,8
11,8
15-30 años
34
27
23
22,5
22,8
19,5
20,5
19,6
19,7
17,8
15,1
16,6
12,8
13,1
12,5
9,3
8,8
7,2
6,6
4
5,8
3,7
4
5,7
4,4
3,8
3,2
5,2
4,5
4,5
4
3,2
2,6
2,4
3,4
1,7
1,7
1,7
2,5
1,5
TCE No Tráfico10 <15 años
51
55,4 53,5
10
10
45-60 años
ACVA 9
9,5
7
OTRAS 7,7 5,8
10 12,1 10,6 9,7 10,6 11,6 9,9 10,6 12,1 13,3 12,7 14,9 16,3 15,1
60% 50%
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
>60
13 12
59,9 61,5 56,4 62,1 56,4 59,9 59,9 59,5
16,9 18,2
15,3 20,5
18,5 19,2
64,2 65,4 65,1 67,9 65,9 65,6 62,1
11,3 10,7 11,9 11 11,3 10 11,9 11,1 11,3 9,7 11,5 11,4 11,3 10,2 28 29 25,6 23,4 23 11,111,811,411,2 9,9 20,3 20,2 24,9 20,7 17,6 15,516,1 14 10,1 8,2 8,7 5,7 5 6 4,4 5,2
Causas de muerte de los donantes de órganos. España 1992-2014
2995
1200
2905
1100
2678 2551 2552 2498 2328 2230 2225 2211 2200 2157 2131 2131 2032 2023 1996 1938 1924 1861
Actividad de trasplante hepático (número absoluto). España 19932016
600
Actividad de trasplante renal (número absoluto). España 19932016
500
353
349
360
336
15 20
13 20
11 20
285
300
341
235230238 219
250
318 310
320 300 287
290 294 287
292 278 282
274
280
299
294
243
241
247 249
100
237
Actividad de trasplante cardiaco (número absoluto). España 19932016 1995
1997
1999
2001
2003
2005
76
36
50 6 6 11
200 1993
161 149143 143 138 128135 108
150
265
260
185192 167169
200 281
274
2007
2009
2011
2013
2015
307 294
262
340
220
09
350
380
240
20
07 20
20
19
93 19
19 9 19 3 9 19 4 9 19 5 9 19 6 9 19 7 9 19 8 9 20 9 0 20 0 0 20 1 0 20 2 0 20 3 0 20 4 0 20 5 0 20 6 0 20 7 0 20 8 0 20 9 1 20 0 1 20 1 1 20 2 1 20 3 1 20 4 1 20 5 16
05
400
1400
99
1600 1488
495
19
1800
614
20
1800 1707 1633
698700 700
97
2000
790 800
19
2200
971
900
95
2400
960954972 899
1000
03
2600
20
2800
1162 1159 1137 1093 1084 1068
1108 1112 1099 1070 1040 1051 1037 1033
01
3000
20
45
Actividad de trasplante pulmonar (número absoluto). España 1990-2016
0 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016
REGISTROS DE SEGUIMIENTO POST TRASPLANTE ORGANIZACIÃ&#x201C;N NACIONAL DE TRASPLANTES
REGISTROS INTERNACIONALES
¿Y LO QUE PASA AQUÍ?
REGISTROS POST TRASPLANTE OBJETIVO
VARIABLES
ANÁLISIS
HOSPITAL Conjunto mínimo datos compatibles
ONT
CCAA
DEBILIDADES
•
¿?
•
HOMOGENEIDAD
•
AHORRO DE TIEMPO-CARGA DE TRABAJO
•
AHORRO DE COSTES
FORTALEZAS
REGISTRO INTEGRADO
REGISTROS DE SEGUIMIENTOS POST TRASPLANTE. OBJETIVOS • Marco de colaboración entre los equipos de trasplante • Conocer la evolución de los trasplantes • Analizar los factores relacionados con la evolución de paciente e injerto
• Participación en Registros Internacionales
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH • Clónico del Registro Europeo de Trasplante Hepático: Liver Transplant Registry (ELTR) • Incluye la información correspondiente al 99% de los trasplantes hepáticos realizados en España desde 1984 (más de 20.000) • Dirigido por responsables de los equipos de trasplante,
Comisión de seguimiento: Normas de funcionamiento: política de publicaciones, participación en estudios multicéntricos, solicitud de información…
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH • Responsable de gestión de la base de datos y análisis de la información ONT • Base de datos de Filemaker • Actualización semestral
(envíos mediante mensajero) • Memoria anual
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP • Primeras reuniones 2006 • Dirigida por los equipos de trasplante pulmonar (centros) • Gestionada por la ONT • Normas de funcionamiento
• Auditorías anuales
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP • Aplicación web (SURUS) • Inicio recogida de datos en Noviembre 2006 • Memoria anual • Participación en el registro de la International Society for
Heart and Lung Transplantation (ISHLT) • Evaluación centros de referencia
ONT EQUIPOS DE TRASPLANTE
ACCESO DE LOS EQUIPOS A INFORMES Y TABLAS CON LOS DATOS REGISTRADOS
TABLAS EXPORTABLES A EXCEL, PDF, WORD
REGISTRO ESPAÃ&#x2018;OL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PANCREÁTICO • Aplicación web (SURUS) • Conversaciones
con
los
equipos
de
trasplante pancreático (12 centros) • Participación en el International Pancreas Transplant Registry (IPTR)
• Evaluación centros de referencia
REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN RENAL DE VIVO • Aplicación web (SURUS) • Evolución de donantes y receptores
REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS RENALES RECOGIDA DE DATOS
Centros de diálisis y hospitales = Notificación
Registros de las CC.AA = Registro de casos y gestión
O.N.T. = Registro de Donación y Trasplantes, agrupación de datos nacionales y elaboración del informe.
REGISTRO ESPAÃ&#x2018;OL DE ENFERMOS RENALES
INTEGRACIÓN REGISTROS ONT • Unificación de los registros post-trasplante con el registro de donación y trasplante (CORE)
• Fase de producción • Necesidad de formación a los implicados • Ventajas: • Ahorro de trabajo • Unificación de conceptos • Revisión de los registros • Menor coste
REGISTROS ESPECIALES ORGANIZACIÃ&#x201C;N NACIONAL DE TRASPLANTES
REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA
• ONT • Descripción del proceso. Incorporación al CORE • Evolución receptores
REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA
REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) • ONT. Inicio 2013 • Generar evidencia donantes con infecciones, neoplasias, tóxicos, otros (ELA, lupus…)
• Datos de utilización y resultados básicos de los trasplantes
REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) 176 DRNEs eficaces
Infecciones
Neoplasias
Tóxicos
Otros
36 (20.5)
77 (43.8%)
33 (18.8%)
30 (17.0%)
Renal
Hepático
Hepatorrenal
Cardiaco
Cardio-renal
Pulmonar
Páncreas
176 donantes
Páncreas/Riñón
180 3
160
12 11 4
N traspalantes
140
155 donantes utilizados 80% Seguimiento
120 100
46
80
3 4 12
60
24
1
2 6
47
49
44
Tóxicos
Otros
0 Infecciones
Neoplasias
430 trasplantes
19
83
40 20
4 13 1 17 2 21
1 Transmisión/Proble ma relacionado
CONCLUSIONES 1. NECESIDAD INDICADORES DE CALIDAD 2. FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA 3. REGISTROS BIEN DISEÃ&#x2018;ADOS
conocimiento
entusiasmo
paciencia
ecoll@msssi.es
NADA TARDA TANTO COMO AQUELLO QUE NUNCA SE EMPIEZA