REGISTROS Elisabeth Coll MĂŠdico adjunto ONT
MASTER ALIANZA Madrid, 26 de Enero de 2015
CALIDAD ASISTENCIAL o
Grado en que los servicios prestados a un individuo y a la población aumentan la probabilidad de obtener resultados de salud deseables y coherentes con el conocimiento actual de los profesionales
o
6 Dimensiones (WHO):
Segura
Efectiva
Eficiente
Accesible
Principios de Justicia
Centrada en el enfermo
MEDIDA DE LA CALIDAD o
Información fiable
o
Evaluación del proceso
o
Monitorización del proceso: áreas de mejora, desviaciones práctica
o
Indicadores de calidad: unidad básica FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA
INDICADORES CALIDAD DONACIÓN
TRASPLANTE
o
Tasa donantes pmp
o Tasa trasplantes pmp
o
Conversión
o Supervivencia
potencial/eficaz/efectivo
o Retrasplantes
o
Detección posibles donantes
o
Problemas mantenimiento
o
Negativas
o Rechazo crónico
o
…
o …
REGISTROS
o Rechazo agudo
DONANTES-RECEPTORES
DEFINICIÓN
Sistema organizado que utiliza métodos de estudio observacionales para recoger datos
uniformes
(clínicos y otros) para evualuar resultados
específicos en una población definida por una particular enfermedad, condición o exposición, y que sirve para
uno o más propósitos científicos, clínicos o de política sanitaria.
UTILIDAD DE LOS REGISTROS Visión real de la práctica clínica
Analizar resultados Evaluar seguridad Establecer comparaciones ADECUADAMENTE DISEÑADO Y EJECUTADO
PLANIFICACIÓN 1.
Definir los propósitos
2.
Pertinencia
3.
Identificar los usuarios
4.
Viabilidad
5.
Construir un Equipo del registro
6.
Plan de dirección-supervisión
7.
Ámbito y rigor
8.
Definir variables, resultados y población diana
9.
Plan de estudio o protocolo
10.
Plan del proyecto
PROTECCIÓN DE DATOS
LEY ORGÁNICA 15-1999 DE PROTECCIÓN DE
DATOS (LOPD)
Calidad
Derecho de información
Consentimiento
Datos especialmente protegidos
Datos relativos a la salud
Seguridad de los datos
Deber de secreto
Comunicación de los datos
¿Qué hacemos? ¿Cómo lo hacemos?
"El saber no se obtiene por azar. Hay que buscarlo con afán y alimentarlo con diligencia"
TIPOS DE REGISTRO
Registro de donación y trasplantes
SIUL
Registros de seguimiento post trasplante
Registro Español de Trasplante Hepático
Registro Español de Trasplante Pulmonar
Registro Español de Trasplante Pancreático
Registro Español de Donación Renal de Vivo
Registro Español de Enfermos Renales
Registros especiales
Donación en asistolia
Donantes de riesgo no estándar
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE
FLUJO DE LA INFORMACIÓN
Sistemas diferentes/incompatibles Sobrecarga de trabajo Costes económicos
COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE OBJETIVO COMÚN
MISMAS VARIABLES
ANÁLISIS SIMILAR
HOSPITAL VIABILIDAD
PERTINENCIA
CCAA
ONT
COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE REQUISITOS REGISTROS
SIUL
o Propósito o Pertinencia
HOSPITAL
o Usuarios o Viabilidad o Equipo
CCAA
ONT
o Plan director
SISTEMA INTEGRADO DONACIÓN
o Ámbito y rigor o Variables, resultados y población diana o Protocolo o Plan global
LISTA DE ESPERA TRASPLANTE
COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE SDM DE GOLLUM
HOSPITAL
CCAA
ONT
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. GESONT
Base de datos de Access
Actividad de donación desde 1993 (completo desde el año 2001). En activo hasta junio 2011
Gestionada por la ONT
Control de calidad
Memoria de actividad de donación y trasplantes
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. SIUL
Nueva aplicación. Manejo ONT/Hospitales
Mejor herramienta de gestión: información y
comunicación
Fase Implantación
Formación CCAA
Extracción datos
REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. INFORMACIÓN
DEL
DONANTE:
Datos
socio-demográficos,
antropométricos, tests ME, pruebas de imagen, laboratorio, serologías…
EVALUACIÓN DEL ÓRGANO : Extraído/no (causas); implantado/no (causas) LISTA DE ESPERA
Características del receptor: edad, peso, g. sanguíneo, diagnóstico
Movimientos LE: Urgencia, electivo, excluido, trasplante, muerte
OFERTAS: Centro, criterio, aceptación/no (causas) TRASPLANTE: Donante-receptor, fecha, centro
TRASPLANTE PANCREÁTICO
DONACIÓ DONACIÓN Y TRASPLANTE
TRASPLANTE PULMONAR
ESPAÑ ESPAÑA 2006
ESPAÑA 2006
ESPAÑA 2006
INFORMES ANUALES DE DONACIÓN Y TRASPLANTE 1 1
ACTIVIDAD DE DONACIÓ DONACIÓN Y TRASPLANTE
TRASPLANTE REUNIÓN ANUAL CON LOS EQUIPOS DE TX
TRASPLANTE CARDÍ CARDÍACO 2006
HEPÁTICO
ESPAÑA 2006
1
1800
45 Número
1600
Tasa (PMP)
1400
31,5 25
1000 17,8
800
34,3 34,2 34,4
36,0 35,3 34,8 35,1 36,0
20,2 21,7
550
778
30
22,6
25 1606
1037 1032 687
832 869
40 35
27 26,8
14,3
400 200
33,8
29
1200
600
34,6 35,1 33,7 33,8 33,6 33,9 32,5
1155
1250
13341345 1335 1409 1443
1495 1546
1509 1550 1577
1502
1667 1643 1655 1682
20 15 10
960
5
0
0 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
48,0
Número Total y Tasa anual (p.m.p) de donantes de órganos. España 1989-2014
52,7 34,3
33,1
45,3 56,4 48,5
>40
35,9
>35 >30
Donantes de órganos por CCAA (Tasa Anual p.m.p). España 2014
29,0
32,4 47,1 31,3
34,6
< 30
35,0 34,1
37,5 33,7 ---
11,8
36,0
100%
90%
Grupos de edad de los donantes de órganos. España 1992-2014
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
TCE Tráfico 100% 90%
9
80% 70%
39
9
11
46 48
40% 20% 10% 0%
55,3
49
9
30% 43 35
11,5
17
20,5
22
28
27
30,3
31,4
33,9
34,4
34
38,2
38
38,6
42,9
44,3
44,8
46,6
53,6
50,7
52,5
53,9
21
31,5
28
30
27,6
25,8
27,1
26,5
28,1
28,8
29,8
28,7
29,8
29,1
29
29,2
28,6
29,8
32,4
27,8
28,4
30,5
28,8
30-45 años
25
20,5
23
20
19,8
21,9
19,4
19,2
17,1
16,3
15,5
16,2
14,7
15,9
16,7
15,9
15,9
14,8
12,7
12,9
13,4
10,8
11,8
15-30 años
34
27
23
22,5
22,8
19,5
20,5
19,6
19,7
17,8
15,1
16,6
12,8
13,1
12,5
9,3
8,8
7,2
6,6
4
5,8
3,7
4
5,7
4,4
3,8
3,2
5,2
4,5
4,5
4
3,2
2,6
2,4
3,4
1,7
1,7
1,7
2,5
1,5
TCE No Tráfico10 <15 años
51
55,4 53,5
10
10
45-60 años
ACVA 9
9,5
7
OTRAS 7,7 5,8
10 12,1 10,6 9,7 10,6 11,6 9,9 10,6 12,1 13,3 12,7 14,9 16,3 15,1
60% 50%
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
>60
13 12
59,9 61,5 56,4 62,1 56,4 59,9 59,9 59,5
16,9 18,2
15,3 20,5
18,5 19,2
64,2 65,4 65,1 67,9 65,9 65,6 62,1
11,3 10,7 11,9 11 11,3 10 11,9 11,1 11,3 9,7 11,5 11,4 11,3 10,2 28 29 25,6 23,4 23 11,111,811,411,2 9,9 20,3 20,2 24,9 20,7 17,6 15,516,1 14 10,1 8,2 8,7 5,7 5 6 4,4 5,2
Causas de muerte de los donantes de órganos. España 1992-2014
2800
2678 2551 2552 2498
2600
2200
1800 1707 1633
1800
960954972 899
971
790 800 698700 700
Actividad de trasplante renal (número absoluto). España 19932014
1600 1488
1100
1137 1093 1084 1068
900
2023 1996 1938 1924 1861
2000
1108 1112 1099 1070 1040 1051 1037 1033
1000
2328 2230 2225 2211 2200 2157 2131 2131 2032
2400
1200
614
Actividad de trasplante hepático (número absoluto). España 19932014
600 495 500
13 20
11 20
09 20
07 20
05 20
03 20
01 20
99 19
97 19
19
93 19
19
9 19 3 9 19 4 9 19 5 9 19 6 9 19 7 9 19 8 9 20 9 0 20 0 0 20 1 0 20 2 0 20 3 0 20 4 0 20 5 0 20 6 0 20 7 0 20 8 0 20 9 1 20 0 1 20 1 1 20 2 1 20 3 14
95
400
1400
285
300
380
262
353 341 336
349
360
235230238 219
250
340 318 290294287
292 300 287 278282 280 260 240
192 185 167169
200
310
320
161 149143 143 135138 128
294
150
274
274
108
265
Actividad de trasplante cardiaco 241 (número absoluto). España 19932014
249 243 247 237
100
76 36
50 6 6 11
220
45
Actividad de trasplante pulmonar (número absoluto). España 1990-2014
20
0
200 1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
2007
2009
2011
2013
1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014
REGISTROS DE SEGUIMIENTO POST TRASPLANTE
REGISTROS POST TRASPLANTE OBJETIVO
VARIABLES
ANÁLISIS
HOSPITAL Conjunto mínimo datos compatibles
ONT
CCAA
DEBILIDADES
•
¿?
•
HOMOGENEIDAD
•
AHORRO DE TIEMPO-CARGA DE TRABAJO
•
AHORRO DE COSTES
FORTALEZAS
REGISTRO INTEGRADO
REGISTROS DE SEGUIMIENTOS POST TRASPLANTE. Objetivos
Marco de colaboración entre los equipos
de trasplante
Conocer la evolución de los trasplantes
Analizar los factores relacionados con la evolución de paciente e injerto
Participación en Registros Internacionales
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH
Clónico del Registro Europeo de Trasplante Hepático: Liver Transplant Registry (ELTR)
Incluye la información correspondiente al 99% de los trasplantes hepáticos realizados en España desde 1984 (N=21.322)
Dirigido por responsables de los equipos de trasplante, Comisión de seguimiento: Normas de funcionamiento: política de publicaciones, participación en estudios multicéntricos,
solicitud de información…
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH
Responsable de gestión de la base de datos y análisis de la información ONT
Base de datos de Filemaker
Actualización semestral
(envíos mediante mensajero)
Memoria anual
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH
TRASPLANTE HEPÁTICO
AÑO TX
INDICACIÓN DEL TX
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP
Primeras reuniones 2006
Dirigida por los equipos de trasplante pulmonar (centros)
Gestionada por la ONT
Normas de funcionamiento
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP
Aplicación web (SURUS)
Inicio recogida de datos en Noviembre 2006
Memoria anual
Participación en el registro de la International Society for Heart and Lung Transplantation
(ISHLT)
Evaluación centros de referencia
ONT EQUIPOS DE TRASPLANTE
ACCESO DE LOS EQUIPOS A INFORMES Y TABLAS CON LOS DATOS REGISTRADOS
TABLAS EXPORTABLES A EXCEL, PDF, WORD
REGISTRO ESPAﾃ前L DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP
Resultados 2006-2013
TRASPLANTE PULMONAR ADULTO
Supervivencia Kaplan-Meier (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2013) 100 90 80
% Supervivencia
70 60 50 40 30
Todos los Tx (N=1.679)
20
Tx Unilateral (N=760)
10
Tx Bilateral (N=919)
p =0,011
0 0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
33
36
39
42
45
48
51
54
57
60
meses
% Supervivencia (N a riesgo)
3 meses
1 año
3 años
5 años
82,1 (N=1.275)
73,5 (N=972)
62,2 (N=498)
52,3 (N=209)
Unilateral (N=760)
82,0 (N=570)
72,2 (N=424)
59,3 (N=197)
46,5 (N=80)
Bilateral (N=919)
82,2 (N=705)
74,4 (N=548)
64,5 (N=301)
56,8 (N=129)
Global (N=1.679)
Resultados 2006-2013
TRASPLANTE PULMONAR ADULTO Supervivencia Kaplan-Meier por Año del trasplante (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2013)
% Supervivencia 1 año (N a riesgo) 2006 (N=156)
65,4 (N=102)
2007 (N=177)
64,0 (N=112)
2008 (N=182)
78,6 (N=143)
2009 (N=209)
71,3 (N=144)
2010 (N=227)
73,4 (N=164)
2011 (N=220)
79,9 (N=175)
2012 (N=230)
82,2 (N=155)
2013 (N=278)
77,9 (N=12)
p<0,001
REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PANCREÁTICO
Aplicación web (SURUS)
Conversaciones con los equipos de trasplante pancreático (12 centros)
Reciente puesta en marcha
Participación
en
el
International
Transplant Registry (IPTR)
Evaluación centros de referencia
Pancreas
REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN RENAL DE VIVO
Aplicación web (SURUS)
Evolución de donantes y receptores
Reciente inicio
Evoluci贸n de los niveles de Creatinina de los donante vivo incluidos en el registro: 2010-2013
N煤mero revisi贸n
N
Mediana de Creatinina (RIC) en mg/dl
1 mes
228
1,13 (1-1,3)
3 meses
77
1,08 (1-1,25)
6 meses
101
1,09 (0,9-1,2)
12 meses
284
1,1 (1,1-1,3)
>12 meses
173
1,05 (0,9-1,2)
(m谩x 51mes)
REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS RENALES RECOGIDA DE DATOS
Centros de diálisis y hospitales = Notificación
Registros de las CC.AA = Registro de casos y gestión
O.N.T. = Registro de Donación y Trasplantes, agrupación de datos nacionales y elaboración del informe.
REGISTRO ESPAﾃ前L DE ENFERMOS RENALES
Registros Auton贸micos de Enfermos Renales
Incidencia
Evoluci贸n de la Mortalidad Prevalencia
Trasplante
Mortalidad
Supervivencia
18 15,5
16
Mortalidad (%)
14
14,2 13
13,7
15,8
14,3
14,5
10,3
10,5
15,1
14,6
14,1
14,4
15,0
12 12,0
10
10,9
10,8
8
8,9
9,5
8,9
8,1
8,1
1,7
1,8
8,8
8,9
2,2
2,3
6 4 2
1,5
1,5
1,3
1,7
1,7
1,6
1,5
1,9
0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Mortalidad en HD Informe de di谩lisis y trasplante 2013
Mortalidad en DP
Mortalidad en TX Registro Espa帽ol de Enfermos Renales
REGISTROS ESPECIALES
REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA
ONT
Descripción del proceso. Incorporación al SIUL
Evolución receptores
REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA
REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE)
ONT. Inicio 2013
Generar evidencia donantes con infecciones, neoplasias, tóxicos, otros (ELA, lupus…)
Datos de utilización y resultados básicos de los trasplantes
REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) 89 DRNEs eficaces Infecciones
Neoplasias
Tóxicos
Otros
11 (12.2%)
44 (48.9%)
17 (18.9%)
18 (20.0%)
81 receptores
Cardiaco
81 sin sospecha transmisión (100%)
Renal
Hepático
Hepatorrenal
Pulmonar
Pancreas
Páncreas/Riñón
120
228 TRASPLANTES 100
69 vivos (85,2%)
12 fallecidos (14,8%)
N trasplantes
78% Seguimiento 80
Injerto funcionante
Injerto funcionante
67 (97,1%)
3 (25%)
Injerto no funcionante
Injerto no funcionante
2 (2,9%)
5 (41,7%)
60
40
20 Función desconocida
0
Infecciones
Neoplasias
Otros
Tóxicos
4 (33,3%)
CONCLUSIONES 1. NECESIDAD INDICADORES DE CALIDAD 2. FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA 3. REGISTROS BIEN DISEÑADOS
conocimiento
entusiasmo
paciencia
ecoll@msssi.es
NADA TARDA TANTO COMO AQUELLO QUE NUNCA SE EMPIEZA