En la realidad del mundo, sólo nos tenemos a nosotros mismos, sólo tenemos esta oportunidad y sólo hoy podemos hacer algo por los demás.
El lupus es una, enfermedad autoinmune crónica que puede dañar cualquier parte del cuerpo (piel, articulaciones y / o de los órganos dentro del cuerpo). Crónica significa que los signos y síntomas tienden a durar más de seis semanas y, a menudo durante muchos años. En el lupus, algo va mal con su sistema inmunológico, que es la parte del cuerpo que lucha contra los vi rus, bacterias y gérmenes ("invasores extranjeros", como la gripe). Normalmente, nuestro sistema inmune produce proteínas llamadas anticuerpos que protegen al cuerpo de los invasores. Autoinmune significa que su sistema inmunitario no puede establecer la diferencia entre estos invasores extranjeros y los tejidos sanos del cuerpo de su ("auto" significa "uno mismo") y crea anticuerpos que atacan y destruyen el tejido sano. Estos anticuerpos causan la inflamación, el dolor y daños en diversas partes del cuerpo. El lupus es una enfermedad de brotes (los síntomas empeoran y se siente mal) al disminuir (los síntomas mejoran y se siente mejor). El lupus puede variar de leve a peligrosa para la vida y siempre debe ser tratado por un médico.. Con una buena atención médica, la mayoría de las personas con lupus pueden llevar una vida plena. El lupus no es contagioso, ni siquiera a través del contacto sexual .Usted no puede "contagiarse" de alguien o el lupus "dar" el lupus a alguien. El lupus no es similar o relacionado con el cáncer. El cáncer es una enfermedad de los tejidos malignos, anormales que crecen rápidamente y se extendió hacia los tejidos circundantes. El lupus es una enfermedad autoinmune, como se describe anteriormente. El lupus no es similar o relacionado con el VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida) En el VIH o el SIDA el sistema inmunológico está poco activa, en el lupus, el sistema inmunológico está hiperactivo. Nuestra investigación se estima que al menos 1,5 millones de mexicanos en 2009 padecen de lupus. El número real puede ser mayor, sin embargo, no ha habido estudios a gran escala para mostrar el número real de personas en México que viven con el lupus.( http://www.milenio.com/node/349324) Se cree que 5 millones de personas en todo el mundo tienen una forma de lupus. De cada 10 pacientes con LUPUS 9 son mujeres en su mayoría mujeres en edad fértil (15-44). Sin embargo, hombres, niños y adolescentes desarrollan lupus también. Personas de todas las razas y grupos étnicos pueden desarrollar lupus. El Pronóstico y la Esperanza al futuro Ahora sabemos más sobre el lupus que nunca. Investigadores dedicados están a punto de avances significativos en la ciencia subyacente del sistema inmunológico, mientras que la conciencia pública y la comprensión siguen creciendo. Mejoras en el diagnóstico, una mayor comprensión de cómo los medicamentos pueden trabajar juntos para controlar los síntomas, y un mayor conocimiento de los efectos de la enfermedad han permitido una mejor gestión de lupus en el tiempo. Hoy la gente con lupus están llevando vidas más saludables y viven más tiempo que en cualquier otro momento de la historia.
ESTUDIO CONTRA EL LUPUS ARROJA RESULTADOS POSITIVOS Estudio realizado en el año 2009 ROCKVILLE, Maryland, y LONDRES, GB – Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) anunciaron hoy que BENLYSTA™ (belimumab, antes conocida como LymphoStat-B®) cumplió con el criterio de valoración principal en BLISS-52, el primero de dos ensayos cruciales de Fase 3 en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) sero lógicamente activo. En el estudio controlado con placebo, los resultados demostraron que BENLYSTA junto con terapia médica estándar logró una mejora clínica y estadísticamente significativa en el índice de respuesta de los pacientes durante la 52ª semana, en comparación con terapia médica estándar únicamente. Los resultados del estudio también demostraron que belimumab generalmente se toleró bien; los episodios de efectos adversos fueron comparables entre los grupos de tratamiento con belimumab y los grupos con placebo. ―Los resultados de BLISS-52 demostraron que BENLYSTA tiene el potencial de convertirse en el primer medicamento aprobado en décadas para las personas que padecen de lupus sistémico —señaló H. Thomas Watkins, presidente y director ejecutivo de HGS—. Dadas las limitadas opciones de tratamiento actualmente disponibles, los pacientes se beneficiarían mucho de potenciales tratamientos nuevos. BENLYSTA es un ejemplo excelente del tipo de tratamientos en los que HGS está trabajando para desarrollar y ofrecer a los pacientes. Asumiendo que obtendremos resultados positivos en noviembre de nuestro segundo ensayo de Fase 3 de BENLYSTA, tenemos planeado, junto con GSK, presentar las solicitudes correspondientes de mercadeo en los Estados Unidos, Europa y otras regiones, durante el primer semestre de 2010‖. Belimumab es un fármaco bajo investigación y el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS. Las autoridades de control no han aprobado ningún otro fármaco contra el lupus en más de 50 años. HGS y GSK son las empresas que están trabajando en el desarrollo de belimumab, bajo un acuerdo de desarrollo y comercialización conjuntos que firmaron en agosto de 2006. ―El lupus es una enfermedad crónica, a menudo extenuante, y a veces mortal, y se calcula que afecta a cinco millones de personas en todo el mundo y puede tener efectos devastadores tanto para los pacientes afectados como para sus familias —indicó el Dr. Carlo Russo, M.D., vicepresidente senior de Desarrollo Bio farmacológico de GSK—. BENLYSTA es el primer medicamento desarrollado específicamente contra el lupus que ha logrado esta última etapa de desarrollo clínico con resultados positivos. Estamos ansiosos por finalizar los estudios cruciales y esperamos tener la oportunidad de Resultados clave de BLISS-52 “Los resultados de BLISS-52 soportan y expanden los resultados que surgieron del subgrupo serológicamente activo de LES durante la 52ª semana de nuestro ensayo de Fase 2 —subrayó
el Dr. David C. Stump, M.D., vicepresidente ejecutivo de Investigaciones y Desarrollo de HGS—. Nos complace reportar que la eficacia del tratamiento con BENLYSTA y terapia médica estándar resultó ser superior en este estudio que el tratamiento de placebo con terapia médica estándar, al tiempo que el perfil de seguridad fue comparable en general al del placebo. BENLYSTA satisfizo el criterio de valoración principal en este estudio de Fase 3 con un robusto nivel de significancia estadística. BENLYSTA también redujo considerablemente la actividad del LES, en comparación con el placebo, conforme con varias otras medidas, que incluyen SELENA SLEDAI y la Evaluación Global del Médico (Physician’s Global Assessment). Cabe notar que un porcentaje mayor de los pacientes que tomaron BENLYSTA lograron obtener una reducción clínicamente significativa de la dosis de esteroides. Esperamos tener una presentación completa de los resultados de BLISS-52 durante una reunión científica para ese fin, posteriormente en 2009”. Para mayor información sobre el lupus, visite el sitio de la Fundación de Lupus de América (Lupus Foundation of America) en www.lupus.org, el Instituto de Investigaciones del Lupus (Lupus Research Institute) en www.lupusresearchinstitute.org, el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Músculo-esqueléticas y de la Piel (NIAMS) en www.niams.nih.gov o Lupus Europa en www.elef.rheumanet.org.
Human Genome Sciences y GlaxoSmithKline anuncian PRIORIDAD FDA DESIGNACIÓN DE EXAMEN PARA BENLYSTA ® (belimumab) como tratamiento potencial PARA Lupus Eritematoso Sistémico
ROCKVILLE, Maryland –- 19 de agosto de 2010 - Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) ha anunciado hoy que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha otorgado una designación de revisión prioritaria a BENLYSTA ® (belimumab) como un tratamiento potencial para el lupus eritematoso sistémico (LES). La designación de revisión prioritaria se concede a los medicamentos que, de aprobarse, ofrecen importantes avances en el tratamiento o proporcionar un tratamiento que no existe una terapia adecuada. La FDA ha asignado un belimumab Recetas Derecho de usuario de Ley (PDUFA) fecha límite del 9 de diciembre de 2010.
La Aplicación de Licencia Biológica (BLA) para belimumab se presentó a la FDA el 9 de junio de 2010, e incluye los resultados de dos ensayos fundamentales de Fase 3 ensayos clínicos que trataron un total de 1.684 pacientes positivos de autoanticuerpos con LES. HGS diseñó el programa de Fase 3 para belimumab con la colaboración de GSK y destacados expertos internacionales con LES, y en consulta con la FDA. "Estamos muy contentos de que la FDA ha decidido otorgar prioridad a la revisión de belimumab, el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS", dijo H. Thomas Watkins, Presidente y Consejero Delegado de HGS. "Creemos que la designación de revisión prioritaria habla tanto de la importante necesidad médica de las personas que viven con el lupus y la belimumab potencial puede tener como una nueva opción terapéutica para estos pacientes."
Carlo Russo, MD, Vicepresidente Senior de Desarrollo Biopharm, GSK, dijo: "Belimumab es el primer medicamento para el lupus que ha completado estudios de fase 3 con resultados positivos. Esperamos poder continuar trabajando juntos con HGS al progreso archivos de reglamentación y confiamos en que seremos capaces de ofrecer una nueva opción de tratamiento para los pacientes que viven con el lupus. "
GSK presentó una solicitud de autorización para belimumab a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el 4 de junio de 2010. Acerca del HGS / GSK colaboración
En 2006, HGS y GSK entró en un co-desarrollo y definitivo acuerdo de comercialización en virtud del cual HGS ha llevado a cabo la fase de belimumab tres ensayos, con la asistencia de GSK. Las empresas compartirán por igual en la Fase 4.3 los costos de desarrollo, ventas y gastos de comercialización, y los beneficios de cualquier producto comercializado bajo el acuerdo. Acerca de GlaxoSmithKline
GSK Biopharm I + D está empleando nuevos enfoques para aprovechar el potencial terapéutico de los biofármacos en beneficio de los pacientes con enfermedades autoinmunes graves.
GlaxoSmithKline - una de líder mundial en el cuidado de la salud y farmacéutica basada en la investigación - está comprometida a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo. Acerca de Human Genome Sciences
La misión de HGS es aplicar gran ciencia y la medicina ideal para traer a los medicamentos innovadores para pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Para obtener más información sobre HGS, visite el sitio web de la compañía en www.hgsi.com. Health profesionales de la salud y los pacientes interesados en los ensayos clínicos de productos de HGS pueden consultar a través de e-mail a medinfo@hgsi.com Esta dirección de correo electrónico está protegida contra los robots de spam, necesita tener Javascript activado para poder verla or by calling HGS at (877) 822-8472. o por HGS llamando al (877) 822-8.472.
HGS, Human Genome Sciences, y BENLYSTA son marcas comerciales de Human Genome Sciences, Inc. Otras marcas comerciales mencionadas son propiedad de sus respectivos dueños. HGS Declaración de salvaguarda
Este anuncio contiene declaraciones prospectivas dentro del significado del Artículo 27A de la Securities Act de 1933, según enmendada, y la Sección 21E del Securities Exchange Act de 1934, según enmendada. Las declaraciones prospectivas se basan en la intención de Human Genome Sciences 'actuales creencias y expectativas. Estas declaraciones no constituyen garantías de desempeño futuro y están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que son difíciles de predecir. Los resultados reales pueden diferir materialmente de estas declaraciones a futuro debido a la Human Genome Sciences 'modelo de negocio probado, su dependencia de las nuevas tecnologías, la incertidumbre y el calendario de ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias, Human Genome Sciences' la capacidad para desarrollar y comercializar productos, su dependencia de los colaboradores de los servicios y los ingresos, su endeudamiento sustancial y obligaciones de arrendamiento, la evolución de las necesidades y los costos asociados a las instalaciones, la intensa competencia, la incertidumbre de las patentes y protección de la propiedad intelectual, la dependencia de Human Genome Sciences 'en la gestión de claves y proveedores clave, la incertidumbre de la regulación de los productos, el impacto de futuras alianzas o transacciones y otros riesgos descritos en las presentaciones de la Compañía ante la SEC. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of today's date. Existentes y los posibles inversores están advertidos de no depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas, que sólo se refieren a la fecha de hoy. Human Genome Sciences no asume obligación alguna de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado como resultado de nueva información, eventos futuros o de circunstancias o de otra manera. GlaxoSmithKline Forward-Looking Statements GlaxoSmithKline Declaraciones a futuro
Bajo las disposiciones de salvaguarda de los EE.UU. Private Securities Litigation Reform Act de 1995, GSK advierte a los inversores que las declaraciones prospectivas o proyecciones realizadas por GSK, incluyendo las realizadas en este anuncio, están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales diferir materialmente de los proyectadosLos factores que pueden afectar a las operaciones de GSK se describen en "Factores de Riesgo" en la "Business Review" en el Informe Anual de GSK en el Formulario 20-F para el año 2009.
¿Cuál es el panorama real en México? Un botón de muestra La Clínica de Lupus y Embarazo del Hospital de Especialidades La Raza, referencia para el tratamiento de estas enfermedades a nivel nacional, cuenta con ocho médicos reumatólogos para atender mil 200 consultas por mes a razón de 15 pacientes por día en promedio, además de los casos de enfermos que acuden de manera más espaciada. De acuerdo con datos del jefe de la Clínica de Lupus y Embarazo del Hospital de Especialidades La Raza, Miguel Ángel Saavedra, aunque es respetable el número de médicos que atienden y realizan esfuerzos para cubrir la demanda, México se encuentra por debajo del promedio requerido para atender los padecimientos autoinmunes. ―Sabemos también perfectamente que la demanda, no del Instituto sino del país, es alta, ya que somos un país de 105-106 millones de habitantes y la OMS recomienda que haya un reumatólogo por cada 10 mil habitantes‖, admitió. Un Testimonio ―En el IMSS me toca como hospital de segundo nivel el de Los Venados y tardaron en darme la cita seis meses, pero antes tuve que pasar con otro médico para que viera si valía la pena que fuera con la inmunóloga, porque sólo hay una doctora de esa especialidad. Fue el médico que le dijo a la enfermera: ―nuestro primer Sjögren, estos pacientes se secan y todavía me preguntó ¿es verdad que se mueren de sed?‖, recuerda al contar su mala experiencia. Además, Gilda padeció la escasez hace dos meses, cuando hubo una crisis pues los laboratorios dejaron de fabricar los medicamentos, por lo que acudió a varias farmacias privadas del DF hasta conseguirlos. Fuente http://www.milenio.com/node/349324
En la realidad del mundo, sólo nos tenemos a nosotros mismos, sólo tenemos esta oportunidad y sólo hoy podemos hacer algo por los demás.
En la causa LUPUS LUCHA, tenemos un objetivo fundamental tener una mejor calidad de vida, a través de este documento proponemos: 1.
A los encargados del Sector Salud, La Comisión de Salud del Senado de la Republica solicitamos presentar una iniciativa en donde se tomen las medidas necesarias legales y administrativas con el objeto de contar en nuestro país con este nuevo tratamiento BENLYSTA su comercialización será en loa Estados Unidos y Europa.
2.
El nuevo tratamiento BENLYSTA se añada a la canasta de medicamentos en el Sector Salud, debido a que muchos de los pacientes no cuentan con los recursos económicos para tener acceso a este tratamiento.
3. La atención para los que padecen LUPUS debe ser por médicos especialistas, humana, ética y de manera profesional.
4. Se implemente la guía integral de atención a pacientes con lupus ,esta guía está disponible de manera pública en su idioma original (Ingles) es necesaria su traducción al idioma español ,consideramos de gran valor la información contenida en dicha guía elaborada por médicos, enfermeras, universidades especializadas en la atención a los pacientes de lupus, ayuda a comprender síntomas como la depresión , la atención y cuidados que puedan brindar familiares y la consulta del mismo paciente para una mejor comprensión de su padecimiento.
Hacemos un llamado a las autoridades, Legisladores integrantes de la Comisión de Salud en el Senado de la Republica, para tener la sensibilidad política y atender esta propuesta que representa una nueva esperanza, el contar con un nuevo tratamiento, que aliviara y proporcionara una mejor calidad de vida para los que viven con LUPUS, es la oportunidad de hacer algo por los demás, es tiempo de cumplir con nuestro compromiso social. Por su atención gracias.
Solicitud enviada a la Diputada Cristina Díaz. México D, F. a 27 de Octubre de 2010
Diputada Cristina Díaz presente Buenos días somos un grupo de personas que decidimos tomar una causa el padecimiento del LUPUS, con este padecimiento viven hombres ,mujeres y niños de cada 10 pacientes 9 son mujeres ,no es curable y llega a ser mortal, en México no se tiene una atención especializada es difícil de diagnosticar y los pocos tratamientos que se ofrecen tiene consecuencias y daños secundarios algunos relacionados con el cáncer, en los Estados Unidos se han hecho pruebas con un nuevo tratamiento. Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) ha anunciado que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha otorgado una designación de revisión prioritaria a BENLYSTA ® (belimumab) como un tratamiento potencial para el lupus eritematoso sistémico (LES). La designación de revisión prioritaria se concede a los medicamentos que, de aprobarse, ofrecen importantes avances en el tratamiento. La aprobación tiene como fecha el 9 de Diciembre de 2010 ,GSK presentó una solicitud de autorización para belimumab a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el 4 de junio de 2010.Con esta autorización saldrá al mercado de manera simultánea en los Estados Unidos y Europa. Por ello hemos buscado en este tiempo un contacto primario con los políticos, empresarios y con todos aquellos que de alguna manera puedan ayudarnos, de nosotros depende que no se limite a solo relaciones y platicas si no que se concrete a una realidad en nuestro país. Con compromiso y responsabilidad social confiamos en el análisis que hará de esta propuesta y de su viabilidad, iniciando un dialogo que nos lleve a lograr una mejor calidad de vida siguiendo la regla de oro "Todos los seres humanos deben ser tratados humanamente" quedamos en espera de su respuesta y agradeciendo la atención a la misma.
Respuesta enviada vía correo electrónico el 27 de Octubre de 2010 cristina.diazs.com ―Con gusto atiendo su propuesta y se comunicara con usted la Dra. Ana María Licona saludos ― Enviado desde mi oficina móvil BlackBerry® de Telcel
Con fecha de 3 de Noviembre de 2010 via correo electrónico se recibe la siguiente. información Ana Maria Licona Spinola 3 de novie mbre del 2010 ―ESTIMADO ANTONIO SOY LA DRA. ANA MARÍA LICONA ASESORA DE LA DIP. CRISTINA DIAZ SALAZAR , COMO LO DICE EN SU CORREO ACTUALMENTE EL LUPUS ERITEMATOSO TIENE TRATAMIENTO SINTOMÁTICO Y LO TRATAN LOS MEDICOS REUMATOLOGOS CON INTERCONSULTAS CON LOS ESPECIALISTAS NECESARIOS. RESPECTO AL MEDICAMENTO QUE NOS COMENTA , PRIMERO ES NECESARIO QUE EL LABOROTARIO QUE LO PRODUCE TENGA INTERES EN TRAERLO A MEXICO Y HAGA TODOS LOS TRAMITES NECESARIOS PARA PODER IMPORTARLO A NUESTRO PAIS CUMPLIENDO CON LOS REQUIZITOS Y SEA APROBADO POR LA COFEPRISS DEPENDIENTE DE LA SSA. ,SERÁ POSIBLE TENERLO ,CON MUCHO GUSTO LA DIPUTADA DIRIGIRÁ UN OFICIO AL LABORATORIO SMITH KLEIN SOLICITANDO LA IMPORTACIÓN Y CREO QUE SU ORGANIZACIÓN PODRÍA HACER LO MISMO, ESPERANDO SEGUIR EN COMUNICACIÓN ME PONGO A SUS ÓRDENES. ATTE. DRA. ANA MARÍA LICONA SPÍNOLA.‖