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GENOMA HUMANO Y CIENCIAS DE GLAXOSMITHKLINE ANUNCIAN LA VOTACIÓN DEL COMITÉ CONSULTIVO FDA recomendar la aprobación de BENLYSTA ® PARA Lupus Eritematoso Sistémico
ROCKVILLE, Maryland, y Londres, Reino Unido - 16 de noviembre de 2010 Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) ha anunciado hoy que la artritis Comité Asesor de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha votado 13-2 para recomendar que la FDA apruebe BENLYSTA ® (belimumab) para el tratamiento de los pacientes positivos de autoanticuerpos con actividad lupus eritematoso sistémico (LES). La FDA Artritis Comité Asesor se reúne para proporcionar a la FDA con el asesoramiento de expertos independientes sobre una amplia gama de cuestiones relacionadas con productos farmacéuticos reumatología. El comité proporciona recomendaciones no vinculantes para su examen por la FDA, con la decisión final sobre la aprobación hecha por el FDA. La FDA ha asignado un BENLYSTA Recetas Derecho de usuario de fecha límite la Ley de 9 de diciembre de 2010. Belimumab es un fármaco en investigación y el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS. HGS y GSK están desarrollando belimumab en un co-desarrollo y definitivo acuerdo de cocomercialización celebrado en 2006. Según el acuerdo, HGS tiene la responsabilidad de la realización de la fase de belimumab tres ensayos, con la asistencia de GSK. Las empresas compartirán por igual en la Fase 4.3 los costos de desarrollo, ventas y gastos de comercialización, y los beneficios de cualquier producto comercializado bajo el acuerdo actual.
Acerca de GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline - una de líder mundial en el cuidado de la salud y farmacéutica basada en la investigación - está comprometida a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo visita. Para más información, póngase en www.gsk.com Biopharm. GSK I + D está empleando nuevos
enfoques para aprovechar el potencial terapéutico de los biofármacos en beneficio de los pacientes con enfermedades autoinmunes graves.
ACERCA DE Human Genome Sciences La misión de HGS es aplicar gran ciencia y la medicina ideal para traer a los medicamentos innovadores para pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Para obtener más información sobre HGS, visite el sitio web de la empresa en la www.hgsi.com . Profesionales de la salud y los pacientes interesados en los ensayos clínicos de productos de HGS pueden consultar a través del correo electrónico a medinfo@hgsi.com o por HGS llamando al (877) 822 a 8,472. HGS, Human Genome Sciences, y BENLYSTA son marcas comerciales de Human Genome Sciences, Inc. Otras marcas comerciales mencionadas son propiedad de sus respectivos dueños.
HGS Declaración de salvaguarda Este anuncio contiene declaraciones prospectivas dentro del significado del Artículo 27A de la Securities Act de 1933, según enmendada, y la Sección 21E del Securities Exchange Act de 1934, según enmendada. Las declaraciones prospectivas se basan en la intención de Human Genome Sciences 'actuales creencias y expectativas. Estas declaraciones no constituyen garantías de desempeño futuro y están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que son difíciles de predecir. Los resultados reales pueden diferir materialmente de estas declaraciones a futuro debido a la Human Genome Sciences 'modelo de negocio probado, su dependencia de las nuevas tecnologías, la incertidumbre y el calendario de ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias, Human Genome Sciences' la capacidad para desarrollar y comercializar productos, su dependencia de los colaboradores de los servicios y los ingresos, su endeudamiento sustancial y obligaciones de arrendamiento, la evolución de las necesidades y los costos asociados a las instalaciones, la intensa competencia, la incertidumbre de las patentes y protección de la propiedad intelectual, la dependencia de Human Genome Sciences 'en la gestión de claves y proveedores clave, la incertidumbre de la regulación de los productos, el impacto de futuras alianzas o transacciones y otros riesgos descritos en las presentaciones de la Compañía ante la SEC. existentes y los posibles inversores recomienda no depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas, que sólo se refieren a la fecha de hoy. Human Genome Sciences no asume obligación alguna de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado como resultado de nueva información, eventos futuros o de circunstancias o de otra manera.
GLAXOSMITHKLINE DECLARACIONES A FUTURO
Bajo las disposiciones de salvaguarda de los EE.UU. Private Securities Litigation Reform Act de 1995, GSK advierte a los inversores que las declaraciones prospectivas o proyecciones realizadas por GSK, incluyendo las realizadas en este anuncio, están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales diferir materialmente de los proyectados. Los factores que pueden afectar a las operaciones de GSK se describen en "Factores de Riesgo" en la "Business Review" en el Informe Anual de GSK en el Formulario 20-F para el año 2009. ### NOTIFICACIÓN ENVIADA POR :HUMAN GENOME SCIENCES AND GLAXOSMITHKLINE ANNOUNCE VOTE OF FDA ADVISORY COMMITTEE TO RECOMMEND APPROVAL OF BENLYSTA(r) FOR SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS VIA MAIL POR MICHEL BELT PARA
LUPUS LUCHA 16 NOV 2010