KnamaxTM / SterilFood KTM
Cabinas de Sanitización
Sistema Alternativo al uso de biocidas químico-tóxicos
UTILIZACION DE PRODUCTOS TIPO STERILFOOD K TM y KNAMAX TM EN CABINAS/TUNELES/CAMARAS DE DESINFECCION POR ASPERSION SOBRE INDIVIDUOS ATAVIADOS CON EPI / ROPAS DE TRABAJO / CALLE CONTRA EL SARS-CoV-2 Comparativa y ventajas de uso de un producto ALIMENTARIO 100% Natural-Mineral y apto para el consumo humano, en su uso/ aplicación como biocida, frente a desinfectantes químico-tóxicos regulados como biocidas e incluidos en las listas existentes de organismos internacionales y autoridades sanitarias de diferentes países y territorios cuya eficacia es discutible o podrían ser potencialmente peligrosos para la salud de las personas. Exención de Registro como Biocida. Estos productos pueden utilizarse en funciones de control de plagas, o agente de control de ciertos microorganismos, incluidos hongos y bacterias. Exento de Registro como Biocida de acuerdo con el Art. 2, Apartado 2, inciso f) del Reg. UE 528/2012 en relación con el Art. 2, Punto 2, apartado a) del Reglamento UE 1333/2008.
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1.Objeto de aplicación y tecnologías disponibles. Existen diferentes tecnologías de aplicación, entre todas las que se encuentran disponibles en la actualidad compatibles con el uso de diferentes sustancias desinfectantes aplicadas por aspersión. Por lo general, la mayoría combinan métodos y sistemas sencillos entre los que se encuentran la aplicación de un gel hidroalcohólico de modo previo a la entrada en cabina o túnel, la utilización de ozono o radiación UV y en su caso, como más generalizada la opción de aspersión de liquido/ solución desinfectante o biocida sobre el individuo pasante en cabina/túnel durante un tiempo que se ha caracterizado como variable entre los 5 y los 25 segundos. Sin embargo, la mayor parte de productos de aplicación, se han intentado buscar entre aquellos introducidos en los listados de biocidas registrados en las bases de datos de diferentes agencias gubernativas o entidades de control oficial de la salud pública que han aprobado en su momento estos desinfectantes. No es menos cierto que dichas sustancias han sido aprobadas para su uso en superficie y no en personas, como es lógico, dado que nunca fue ni ha sido la intención ni de los fabricantes ni de las autoridades el testar, ni aprobar para este fin los productos finalmente incluidos en estas listas. Se ha expresado por diferentes agentes igualmente que los productos “no matan el coronavirus dentro del cuerpo humano”, y esto es claro y lógico, dado que ninguno está concebido para ser ingerido y por tanto, no podrían por mera barrera epidérmica o imposible acceso al interior del organismo, ni por mecanismo de acción, ni por ningún otro medio que se pretenda, atribuirse actividad antiviral, retroviral o de ninguna otra clase en la lucha contra la infección, contra sus síntomas o contra las patologías que origina el mencionado coronavirus.
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Por otro lado, también se ha discutido su actividad sobre tejidos, pieles sanas y otros elementos, sobre los que presumiblemente el efecto de estos compuestos es no solo limitado sino desaconsejado. Es por ello que el presente documento presenta una alternativa eficaz, eficiente, económica y segura a estos productos químico-tóxicos que en nada se asemeja a los mismos, ni en función, ni en capacidad de desactivación del virus, ni en sistema de aplicación o mecanismo de acción, ni en inocuidad sobre el ser humano. No podemos estás mas de acuerdo en el precepto de que el uso de estos desinfectantes de superficie sobre humanos representa un peligro potencial y real desconocido sobre la salud de los humanos que pudieran eventualmente someterse a estos procesos, fundamentalmente porque ni los productos candidatos a la aspersión sobre los individuos sanos han sido concebidos para este fin, ni su variante de uso sobre humanos ha sido debidamente estudiada y documentada, y sobre todo, por el hecho de que estos productos se aprueban para el uso que se les atribuye sobre la base de reglamentos o normas que pretenden asegurar de un modo u otro que son seguros para entrar en contacto con superficies cuya desinfección se pretende, y cuya aplicación nada tiene que ver con la que ahora de modo oportunista se pretende canalizar hacia el uso en cabinas o túneles de sanitización, higienización o control de la propagación del coronavirus. Es por ello que como respuesta rápida a la pandemia de COVID-19 y la escasez de desinfectantes e higienizadores regulares en especial para la industria alimentaria y otros que pueden verse afectados, ND Pharma & Biotech Research Labs realizó una serie de pruebas contra la cepa de dicho patógeno que está causando infección por vías aéreas y, en algunos casos, la muerte de personas infectadas por dicha causa.
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Como se sabe, la propagación principal se encuentra en las superficies y los materiales que las conforman regulares de la vida cotidiana y las tasas de supervivencia para virus en ciertas superficies como plásticos o análogos ampliamente utilizados en alimentos y empaques de alimentos como materiales, tienen entre 9 y 21 días, como lo muestran los últimos estudios publicados. Ofrecer una solución para limpiar y desinfectar tales materiales con un producto alimenticio que sea eficaz a partir de tan solo un 3% de dilución del concentrado en agua destilada, es nuestro propósito. Una composición concentrada de desinfección e higienización que consiste en una mezcla tecnológica de sales minerales naturales y sustancias seleccionadas entre aquellas autorizadas como usos alimenticios comestibles y sin restricciones, según se contempla en el Anexo II Reglamento CE 1925/2006, y el Anexo III del Reglamento CE 1170/2009, con ingredientes minerales como el sodio (Na), potasio (K) magnesio (Mg), Calcio (Ca) incluidos en la regulación mencionada anteriormente, todos en forma iónica, hasta el punto de que puede formar una suspensión concentrada que puede tener suficiente capacidad reactiva para formar una vez mezclada con agua destilada una reacción electroquímica iónica que reduce, reestructura y carga el agua con millones de electrolitos hasta el punto de que la solución final transporta y contiene suficiente energía para producir el efecto de Electroporación o de la disrupción electro-inducida de la membrana celular y la microfragmentación del ADN hasta el punto que dichas reacciones matan eficazmente las bacterias, hongos y virus causando además la desestructuración de tal manera que el efecto de desinfección / esterilización en los alimentos y preparaciones alimenticias pueden alcanzar un punto de medición y / o gradiente cercano a la esterilización (expresado logarítmicamente) del 99,999.
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Es precisamente en este punto, donde arrancan las diferencias entre nuestro producto y los demás. STERILFOOD K TM y KNAMAX TM son productos alimentarios compuestos al 100% por sales y sustancias minerales autorizadas para su adición a alimentos y bebidas, y por tanto INGERIBLES. La clasificación legal de estos productos es superior a la de cualquier desinfectante de otra naturaleza, dado que sus componentes y los productos en si mismos son incorporables por adición, inyección, baño, aspersión, masaje, etc., a los alimentos y su función en el ser humano es nutricional, con independencia de otros usos. El mecanismo descrito como Ionoforésis o Electroporación es un uso adicional en función biocida del producto. Esto significa que en superficie y en las concentraciones adecuadas provee de un efecto que inactiva las bacterias, virus y hongos a través de un mecanismo de acción que interrumpe el ciclo vital de la célula, desestructura su membrana y micro-fragmenta su contenido nucléico haciendo la presencia del líquido incompatible con la vida de la célula. Esta acción sobre los quimio y mecano – receptores celulares, es única y diferenciada de cualquier otro mecanismo de acción, esencialmente de los tóxicoquímicos, cuya acción está limitada por varios elementos, entre ellos la dosis de compuesto o el tiempo de contacto. Las sales minerales y las sustancias presentes en STERILFOOD K TM y KNAMAX TM mostradas en la prueba contra otras sustancias desinfectantes o higienizantes (incluidas algunas que no están clasificadas como de grado alimenticio, como las incluidas en los listados mencionados) han mostrado que en combinación son mucho mas efectivas y presentan la relación más alta de efecto viricida en las pruebas realizadas, con un poder de inactivación del SARSCoV-2 muy superior a cualquier otro compuesto.
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El Modo de Acción frente al SARS-CoV-2 Los CoVs (CORONAVIRUS) y específicamente el SARSCoV-2 son virus de ARN de cadena positiva envueltos con nucleocápside. Por lo tanto, se encuentran dentro de los menos complicados de eliminar a través de la limpieza y la desinfección, lo que en sí mismo ya constituye una ventaja en la lucha contra este tipo de patógenos, con independencia de si se encuentran sobre un tejido, la piel o en su caso, una superficie que conforma un EPI, por ejemplo. Por clasificación y en escala, los más difíciles de eliminar serían los priones y en una escala descendente, ovo-quistes de protozoos, esporas bacterianas, micobacterias, quistes de primates, virus pequeños sin envoltura, esporas de hongos , Bacterias Gram-negativas, virus grandes sin envoltura, bacterias Gram-positivas y virus envueltos (encapsulados) como los menos complicados para erradicar microorganismos. A las concentraciones recomendadas por el fabricante, tanto STERILFOOD KTM como KNAMAXTM pueden causar desnaturalización de las proteínas (que forman la microcápsula o envoltorio protector del coronavirus), saponificación de grasas y la distribución o redistribución de carbohidratos, inactivando en consecuencia la capacidad del patógeno para reproducirse y provocar contagios o enfermedad secundaria al mismo. Tiene el beneficio adicional de ser eficaz en presencia de material orgánico. Es decir, puede aplicarse no solo en presencia de alimentos, sino en el alimento, por diferentes métodos.
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Ese punto lo hace perfecto para su uso en industrias donde el desafío del material orgánico está presente en todas partes, como la industria cárnica, avícola, mataderos, líneas de corte, salas de despiece, etc., etc., y todas aquellas en las que el material orgánico es un elemento que evita el uso de otras sustancias que no pueden considerarse alimentos en sí mismos y donde su aplicación sobre los mismos está vedada, con la particularidad de que por ende, los productos orgánicos pueden servir como reservorio de virus y otros patógenos, invalidando el uso de estos otros “desinfectantes” en esta aplicación. STERILFOOD K TM y KNAMAX TM han demostrado ser eficaces en la inactivación de virus con envoltura lipídica, como el virus de la inmunodeficiencia humana y el virus de la pseudo-rabia, entre otros, como ocurre ahora con el SARSCoV-2. A una tasa de concentración del 10% se ha demostrado que es la composición alimenticia mineral más fuerte que inactiva COVI-19. STERILFOOD KTM no afecta los plásticos, el etileno o las superficies análogas, por lo que puede usarse sin limitación y sin las complicaciones o restricciones de uso de otros productos para fines similares. Uso sobre humanos Con independencia de que puedan existir reacciones de sensibilidad a una exposición prolongada a la mezcla o a un uso inadecuado de la misma, un producto válido para su ingesta, para su uso como alimento en productos y materias primas alimentarias, no presenta ningún inconveniente a priori, para su uso en aspersión en humanos.
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Nótese que el producto puede usarse en la industria, sin que la producción deba ser detenida, esto es en continuo, con las factorías en pleno funcionamiento y la materia prima alimentaria en las cintas o superficies de trabajo, ello cuando no se usa directamente en los alimentos, crudos, procesados, etc., sin que exista margen de seguridad, periodo de cierre de factoría post-aplicación y otros del corte similar. Así, un producto que puede ingerirse porque es un alimento, no presenta particularidades para su uso en personas, puesto que al tratarse de un alimento, su seguridad, inocuidad, competencia y eficiencia ya has sido ampliamente probados y demostrados. Si se puede ingerir, ningún riesgo corren ni la piel ni las mucosas, como es forzoso reconocer y necesario admitir. Claro es que la aplicación sobre humanos, no se hará sobre humanos desnudos a los efectos de higienizar o desinfectar su piel al completo, lo cual no es el objetivo, sino sobre humanos que están ataviados con equipos de protección individual o en su caso ropas de trabajo. Es evidente que una desinfección profunda de los tejidos que componen estas ropas, (cuando no sean conformadas de tejido sin tejer, plásticos o etilenos, en cuyo caso quedarían completamente tratados por un periodo importante de tiempo, siempre superior a las 8-12 horas), requeriría una acción detergencial profunda y por tanto un lavado o inmersión en la solución desinfectante. Pero no podemos obviar que cuando la ropa de trabajo se encuentra limpia, una exposición al producto en aspersión, la dota de una protección de superficie que otros productos no alcanzan, especialmente porque las sales y sustancias minerales presentes en el producto permanecen en superficie y crean un entorno hostil para el virus, al tiempo que adheridas a las microfibras del tejido permanecen durante horas haciendo difícil al supervivencia del organismo que eventualmente entre en contacto con dicho tejido, durante el turno de trabajo a que se expongan los individuos.
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Por otro lado, el contacto ocasional con piel sana y mucosas, no puede presentar riesgo alguno ya que es precisamente el contacto con mucosas, (oral, digestiva, etc.) el que se produce cuando el producto se ingiere, y claro está que el producto es ingerible, porque es un alimento. Por tanto, nos alejamos mucho de una posible analogía con otros desinfectantes o biocidas de corte no alimentario. No se puede buscar evidencia científica para demostrar la eficacia de otras sustancias, simplemente porque no existe. Y la evidencia científica que soporte el uso de nuestro producto en estos sistemas de aspersión no se precisa por obvia, puesto que como se ha dicho nos encontramos ante un uso en función biocida de un producto alimentario. No obstante, la capacidad biocida de sustancias ionoforéticas y de la propia electroporación, está ampliamente documentada y se ha descrito en innumerables trabajos como un sistema de incactivación, destrucción e inertización de microorganismos patógenos largamente estudiado y comprobado. Lo complejo hasta el momento había sido lograr este efecto con sustancias naturales, aplicadas de un modo tan sencillo, o a través de un producto cuya incorporación y adición a los alimentos, superficies, procesos o personas, sea factible, posible y viable, sin que cause peligro potencial de ninguna clase, salvo claro está que se aplicara fuera de las dosis y en las proporciones recomendadas para tal fin. Ventajas sobre otros productos o ingredientes activos A pesar de que STERILFOOD KTM y KNAMAXTM son productos de grado alimenticio, se sirven como un concentrado reactivo, por lo tanto, el manejo de este concentrado ha de hacerse de una manera segura. Para obtener instrucciones completas sobre la seguridad, el manejo, el transporte y el uso del producto, lea la información suministrada y la MSDS/FDS (Ficha de Datos de Seguridad) proporcionada por la compañía ND Pharma & Biotech.
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Exención de Registro como Biocida. Estos productos pueden utilizarse en funciones de control de plagas, o agente de control de ciertos microorganismos, incluidos hongos y bacterias. Exento de Registro como Biocida de acuerdo con el Art. 2, Apartado 2, inciso f) del Reg. UE 528/2012 en relación con el Art. 2, Punto 2, apartado a) del Reglamento UE 1333/2008. Funcionamiento de cabinas, túneles y estaciones de desinfección. Ante el avance de la pandemia, se ideó una cabina que pudiese ser instalada en los ingresos a las oficinas y otros ambientes de circulación masiva de personas, estaciones de tren, aeropuertos, metro, autobús, edificios públicos, empresas, bancos, hoteles, hospitales, salas de eventos, estadios y otras instalaciones deportivas, etc. Efectivamente, estas no son ni deben constituir un único elemento en la lucha contra el Coronavirus. Antes al contrario se trata de crear y buscar herramientas que complementen la bioseguridad que en estos tiempos deben tener las personas, sumada a otras acciones de eficacia relativa pero complementaria como el lavado frecuente de manos, el uso de mascaras y pantallas de protección y/o el distanciamiento social, por citar algunos de estos elementos. Si ideamos estas cabinas sanitizantes y promulgamos el uso de productos 100% Natural-Mineral como el STERILFOOD KTM y el KNAMAXTM es para, en definitiva, brindar más seguridad a las gente, en los periodos en que la propagación del virus pueda permanecer activa, más allá de medidas drásticas de contención como el confinamiento o una eventual vacunación masiva, cuando una vacuna efectiva esté disponible.
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En este caso, el uso de un producto como STERILFOOD K TM y/o KNAMAX TM resultan de la combinación de innovación alimentaria en el campo de la esterilización fría de alimentos y bebidas, su bioconservación natural sumada a la voluntad y efecto que se desprende del aporte de un producto inocuo utilizable a través de un dispositivo que está siendo muy requerido por gobiernos que buscan reactivar sus economías y por empresas privadas que buscan garantizar la salud de sus trabajadores y de las personas, población en general que pueda estar expuesta, en las distintas fases del tiempo frente a estos y otros microorganismos, ahora, en fase de pandemia o en el futuro. La combinación del gel que la persona se pone en las manos antes de entrar, un gel que contiene el producto con una combinación de glicerina y agua en los porcentajes adecuados junto con el efecto del producto para aspersión distribuido mediante rociadores generan una efectividad muy alta para eliminar el SARS-CoV-2, en el tiempo mínimo de contacto (5 segundos) Así tras pasar por esta cabina, la persona está libre de patógenos por hasta 10 horas salvo en casos se severa re-contaminación con una multitud de transmisores cuya carga viral aportada el individuo tratado sea inasumible. El producto puede ser aplicado y utilizado en una amplia mayoría de cabinas de aspersión o túneles de rociado, con la sola condición de que los materiales que lo componen sean plásticos o análogos. ND Pharma & Biotech Company no endosa o certifica ningún tipo de túnel o dispositivo, dentro de los diferentes existentes en el mundo y que pueden utilizar nuestros productos con total fiabilidad y seguridad.
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No obstante, con el objeto de atender cualquier situación y con independencia de que las empresas fabricantes, instaladoras o mantenedoras de estos dispositivos entregan las máquinas en comodato y brindan el servicio técnico para su correcta utilización además de la recarga del producto, aquellas que utilicen STERILFOOD K TM y/o KNAMAX TM como parte de la tecnología, deberán ser licenciadas por ND Pharma & Biotech Company o sus representantes legales, a fin de verificar además que el dispositivo es correcto en cuanto a concepto, construcción, seguridad y eficiencia. De esa manera, se garantiza el correcto funcionamiento del producto, según las normas de seguridad alcanzadas, cuando el líquido a utilizar sea uno de nuestros productos. Instrucciones básicas de utilización de las cabinas de tratamiento. Un sistema sencillo de aplicación garantiza un completo entendimiento por parte de la población en general y en especial de los candidatos a la utilización de estos sistemas de tratamiento y colaboración en el control de la exposición y la transmisión de patógenos infecciosos y causantes de enfermedades secundarias a este tipo de infecciones, en algunos casos extremadamente graves y mortales, como se ha venido comprobando durante el tiempo de duración y actividad de la pandemia de SARS-CoV-2 que el mundo, de modo global está sufriendo. Por ello, desde ND Pharma & Biotech Company abogamos y preconizamos entre las compañías concesionarias al uso de nuestro producto, la sencillez, simplicidad, eficacia, normalidad y promoción del uso de estos dispositivos, lejos de instrumentos o artefactos de marketing y promoción que encarecen el costo de estos dispositivos y en ocasiones los hacen inaccesibles para países en desarrollo, o en aquellos que siendo desfavorecidos económicamente, más los necesitan.
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Tras la higienización de las manos mediante la aplicación de gel, la persona gira 360 grados con los brazos abiertos y durante 5 segundos y hasta un total de 10 pasa a través de un sistema de aspersión (riego), siendo rociada con micro-gotas de tamaño menor a 30 micrones, de un solución al 1´5-3% de STERILFOOD K TM y/o KNAMAX TM cuyos componentes son sales y sustancias minerales de origen 100% Mineral Natural que son utilizables en función biocida, y han sido validados por diferentes organismos y autoridades sanitarias, ayudando así a desinfección total exterior de la persona, mediante el/los mecanismo/s de acción anteriormente subrayados. Los módulos, de diferentes propuestas examinadas por ND Pharma & Biotech Company están diseñados en su mayoría en PVC y materiales análogos de fácil limpieza y desinfección exterior e interior y con una capacidad de circulación de alrededor de 250 personas/hora aproximadamente. Puede ser instalado en el interior de un edificio, como también en el exterior y su mantenimiento y suministro es sumamente sencillo. A continuación una tabla de complejidad (en sentido descendente) de eliminación de microorganismos patógenos donde se observa que los virus micro-encapsulados se encuentran al final de la tabla. Esto significa que son relativamente fáciles de combatir y eliminar cuando están fuera del cuerpo humano.
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ND Pharma & Biotech Co. ND Pharma & Biotech is active worldwide in Pharma, Nutrition, Agriculture, Industrial, Performance Materials and Chemicals. The company creates innovative products and services that help to improve life according with its motto of Making Life Better®. ND Pharma & Biotech products are used in a wide range of end markets and applications from human and animal nutrition, healthcare, life sciences, cosmetics, pharmaceuticals, automotive, transport, coatings, housing, electrics and electronics, crop protection, food preservation, disinfection and hygiene, etc. ND Pharma Food Specialties portfolio focuses on accelerating profitable and innovative growth of this Company Division Portfolio. Market-driven growth, innovation and increased presence in emerging economies are key drivers of our main strategy. We are within the global leaders in the field with a current portfolio of + 200.000 product references and + 800 own proprietary technologies and developments. Headquartered in England, UK, and proudly operating worldwide. More information can be found at www.ndpharmabiotech.com, and subsidiary websites as www.ndpharmabiotech.net and Corporate site www.ndpharmabiotech.org or writing us to info@ndpharmabiotech.com, stating clearly the motive of your communication, information needed, and contact data, both personal and institutional.
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